esumedics EEG System

Dénomination commerciale

esumedics EEG System

04260690290020

4260690290029G

Numéro de référence/catalogue

EEG-SYS

GS1

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Das esumedics EEG wird in professionellen Gesundheitseinrichtungen von qualifizierten Gesundheitsdienstleistern und geschultem Personal, welche bestimmte Mindestanforderungen (siehe Abschnitt 3.1.5 Benutzergruppen und Patientengruppen) erfüllen müssen, für neurophysiologische Untersuchungen eingesetzt, um die physiologische Funktion des menschlichen Zentralnervensystems zu erfassen. Die Schulung erfolgt im Rahmen der Inbetriebnahme des Systems durch den Hersteller (Themen der Einweisung sind im Einweisungsprotokoll ersichtlich). Es wird verwendet, um nach abnormen Einzelpotenzialen (Graphoelementen) oder Potentialfolgen (rhythmische, periodische oder aperiodische Phänomene) und lokalen Abweichungen bzw. Seitendifferenzen bei lebenden menschlichen Organismen zu suchen. Die Indikation für die EEG-Ableitung ergibt sich aus der Frage nach einer lokalisierten oder diffusen Störung der Hirnaktivität, die häufig durch lokale Hirnparenchymschäden (Tumore, Entzündungen, Nekrosen, Narben usw.) verursacht wird. Das esumedics EEG zeichnet auf, zeigt, analysiert und verwaltet kontinuierlich Daten elektrophysiologischer Aktivitäten, die vom menschlichen Nervensystem erzeugt werden, sowohl im Ruhezustand als auch im stimulierten Zustand durch Provokationsmethoden wie Hyperventilation und Fotostimulation, die zu jeder regelrechten EEG-Ableitung und somit zur Diagnostik gehören.

URL des informations complémentaires

https://manual.esumedics.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12100303SYSTEMS FOR ANALYSING AND MANAGING EEG TRACES

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Consulter un professionnel de la santé avant toute utilisation
• Consulter la notice d’utilisation
• Tenir à l’écart des aimants ou des dispositifs magnétiques
• Partie appliquée de type BF