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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GW480-035 — Classe IIa MDD par EPflex Feinwerktechnik…

DM Atlas
EPflex Feinwerktechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 oct. 2022

GW480-035

B-GW480-035NJ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EPflex Feinwerktechnik GmbH
Code d'UDI-DI: D-GW480-035NJ
Numéro de référence/catalogue: GW480-035

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EPflex Feinwerktechnik GmbH
SRN: DE-MF-000005425
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-GW480-035NJ
Basic UDI-DI: B-GW480-035NJ
Numéro de référence/catalogue: GW480-035
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Guidewire
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C0499CARDIOVASCULAR GUIDEWIRES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1000266008Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0297Expire: 2 juil. 2029
1000265993Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0297Expire: 8 nov. 2028