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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FD-S25260T — Classe IIa MDD par EPflex Feinwerktechnik…

DM Atlas
EPflex Feinwerktechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 oct. 2022

FD-S25260T

B-FD-S25260TDS

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EPflex Feinwerktechnik GmbH
Code d'UDI-DI: D-FD-S25260TDS
Numéro de référence/catalogue: FD-S25260T

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EPflex Feinwerktechnik GmbH
SRN: DE-MF-000005425
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-FD-S25260TDS
Basic UDI-DI: B-FD-S25260TDS
Numéro de référence/catalogue: FD-S25260T
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Guidewire
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G030499ERCP AND SPHINCTEROTOMY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel