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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

C12 — Classe I MDR par ENVASES FARMACÉUTICOS,…

DM Atlas
ENVASES FARMACÉUTICOS, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 avr. 2022

C12

8431785UDI-DI-016F

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ENVASES FARMACÉUTICOS, S.A.
Code d'UDI-DI: 08432153000040
Numéro de référence/catalogue: C12

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ENVASES FARMACÉUTICOS, S.A.
SRN: ES-MF-000000902
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08432153000040
Basic UDI-DI: 8431785UDI-DI-016F
Numéro de référence/catalogue: C12
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Finalidad Para la recogida de orina y/o heces en pacientes encamados o con movilidad reducida. Destinada al uso hospitalario y/o domiciliario. Descripción Orinal en forma de cuña, con paredes bajas, bordes redondeados y asa en forma de “L”, para fácil manejo y transporte. Capacidad: 2000 ml Peso neto: 435 g Altura máxima: 93 mm Largo máximo: 430 mm Ancho máximo: 267 mm Composición: Polipropileno copolímero y colorante blanco
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 2000 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0812FECES AND URINE COLLECTION AIDS (BED PANS AND PARROTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel