Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Partenaires Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

050352 — Classe IIb MDR par ENABLE INNOVATIONS SRL

DM Atlas
ENABLE INNOVATIONS SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 avr. 2026

050352

80540851204NP

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ENABLE INNOVATIONS SRL
Code d'UDI-DI: 08054085121107
Numéro de référence/catalogue: 050352

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Voir la famille de dispositifs (UDI de base)

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ENABLE INNOVATIONS SRL
SRN: IT-MF-000026066
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

Acuvis (GOBBM-013)80540851204NPSur le marché 05062680540851209NZSur le marché 05057380540851201NHSur le marché 05057480540851201NHSur le marché Altial complete (GOLIPOM-006)80540851206NTSur le marché

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

0425-MDR-030179-00Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0425Expire: 22 mars 2031
0425-MDR-030119-01Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0425Expire: 2 févr. 2030
0425-MDR-030020-01Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0425Expire: 26 févr. 2028
0425-MDR-030120-00Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0425Expire: 2 févr. 2030

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

EasyUDIMoteur de conformité

Publicité

Vos dispositifs conformes IUD, sans vous noyer dans la réglementation

EUDAMED conforme· UDI enrichi

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributDocument

Étiquette prête à imprimer

Depuis votre fichier produits, sans saisie manuelle

Exclusif aux utilisateurs MD AtlasProfiter des −20 %

par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	30 mai 2023	26 févr. 2028

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08054085121107
Basic UDI-DI: 80540851204NP
Numéro de référence/catalogue: 050352
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas