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Documents

ENABLE INNOVATIONS SRL

Certificat 0425-MDR-030020-01

Rév. 01Complété

Valide jusqu'au: 26 févr. 2028

Aperçu

Numéro de certificat: 0425-MDR-030020-01
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 04250425-MDR-030020-0101

Validité

Délivré le: 26 mars 2025
Valide à partir du: 26 mars 2025
Valide jusqu'au: 26 févr. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: ICIM S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 0425
Pays de l'organisme notifié: Italie

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

0425-MDR-030020-00Système de management de la qualitéDélivré27 févr. 2023 → 26 févr. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb5

5 périmètres

Gocce oculari monodose e polidose Single-dose and multidose eye drops
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesENIT

Fabricant

Fabricant: ENABLE INNOVATIONS SRL
SRN du fabricant: IT-MF-000026066
Pays du fabricant: Italie

Dispositifs couverts

Gocce oculari Innodrops F1aClasse IIb
80540851201NH
Gocce oculari Innodrops F1bClasse IIb
80540851202NK
Gocce oculari Innodrops F2Classe IIb
80540851203NM
Gocce oculari Innodrops BBClasse IIb
80540851204NP