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Gocce oculari 0,4% HA Plus — 6 variantes UDI-DI, MDR

DM Atlas
ENABLE INNOVATIONS SRL

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

Gocce oculari 0,4% HA Plus

80540851221NP

6 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIb

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Fabricant: ENABLE INNOVATIONS SRL

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Caractéristiques du dispositif

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Certificats hérités

Numéro de certificat: 0425-MDR-030119-01
Type: refdata.certificate-mdr-type.quality-management-system
Organisme notifié: ICIM S.P.A. (0425)
Validité: 25 févr. 2026 → 2 févr. 2030

Identité et classification

UDI-DI de base: 80540851221NP
Nom du dispositif: Gocce oculari 0,4% HA Plus
Modèle du dispositif: Gocce oculari 0,4% HA Plus
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Date de version: 15 avr. 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: ENABLE INNOVATIONS SRL
SRN: IT-MF-000026066
Pays: Italie
Courriel: info@enableinnovations.it
Téléphone: +39 0596550010

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

6 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KP80S72NBVWGD4KEV6VDJXQC

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

05053908054085122036
05047008030243038951
05047808030243038982
05046908030243038944
05054008054085122012
05054608054085122104