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EmbracePlus — 4 variantes UDI-DI, MDR (Empatica S.r.L.)

DM Atlas
Empatica S.r.L.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

EmbracePlus

0853858006EMBRACEPLUS44

4 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Empatica S.r.L.

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actifFonction de mesure

Investigations cliniques

Numéro d'investigation: NCT04964609
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: NCT04897529
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Numéro d'investigation: NCT05701761
Enregistrée: Non
Pays: États-Unis

Identité et classification

UDI-DI de base: 0853858006EMBRACEPLUS44
Nom du dispositif: EmbracePlus
Modèle du dispositif: EmbracePlus
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 11 nov. 2024

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Empatica S.r.L.
SRN: IT-MF-000012905
Pays: Italie
Courriel: info@empatica.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01JCD9WTC4S04XA3KE8CB66DFK

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

EMBP-CC-MS00853858006232
EBP2-1G-FB-B00853858006584
EBP2-1G-ES-F00853858006751
EBP2-1G-SB-W00853858006546