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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

COMBYDRAP — Classe I MDD par EMO SAS

DM Atlas
EMO SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 avr. 2025

COMBYDRAP

B-COMBYDRAPRY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EMO SAS
Code d'UDI-DI: D-COMBYDRAPRY
Numéro de référence/catalogue: 750.21.40

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EMO SAS
SRN: FR-MF-000042150
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
Sous prescription médicale (ce produit n'est pas destiné à la psychiatrie / ne pas utiliser en desous de la taille 38/40 / Nécessite une surveillance régulière du patient / Le personnel de santé doit impérativement s'assurer apres installation du combydrap que le passage de tête pas l'encolure est impossible auquel cas le combydrap n'est pas adapté à la taille du patient utilisateur
CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: COMBYDRAP
Code d'UDI-DI: D-COMBYDRAPRY
Basic UDI-DI: B-COMBYDRAPRY
Numéro de référence/catalogue: 750.21.40
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: le COMBYDRAP a été étudié pour éviter les chutes du lit des patients. Il n'est pas concerné par la décision prise le 25/07/2017 par l'ANSM. Le COMBYDRAP est une contention souple où les patients peuvent se mouvoir aisément, sa souplesse est dûe au tissu employé (50% coton- 50% polyester).
URL des informations complémentaires: https://youtu.be/LGcUwV5MkSc?feature=shared
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

GRENOUILLERE POUR INCONTINENCE DITE LOURDEB-GRENOUILLEREQFSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.