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DOCTORS KIT DKS RhD-25 — 1 variante UDI-DI, IVDD

DM Atlas
Eldon Biologicals A/S

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

DOCTORS KIT DKS RhD-25

B-05713494002010

1 variante UDI-DI

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDD — Annexe II Liste A

Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Annexe II Liste A
Fabricant: Eldon Biologicals A/S

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest au plus près du patientTest professionnelTissus / cellules humainsTissus / cellules animaux

Certificats hérités

Numéro de certificat: DGM-491
Type: refdata.legacy.ivdd-certificate-type.v
Organisme notifié: Presafe Denmark A/S (0543)
Validité: 26 mai 2024

Numéro de certificat: DGM-492
Type: refdata.legacy.ivdd-certificate-type.vii-5
Organisme notifié: Presafe Denmark A/S (0543)
Validité: 18 déc. 2023

Identité et classification

UDI-DI de base: B-05713494002010
Nom du dispositif: DOCTORS KIT DKS RhD-25
Modèle du dispositif: 660-01
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Annexe II Liste A
Date de version: 22 nov. 2023

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Eldon Biologicals A/S
SRN: DK-MF-000025470
Pays: Danemark
Courriel: eldoncard@eldoncard.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01HFT4T2BTG7VMX0D7YH4NHN4R

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

DOCTORS KIT DKS RhD-2505713494002010