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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DOCTORS KIT DKS RhD-25 — IVDD — Annexe II Liste A IVDD

DM Atlas
Eldon Biologicals A/S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 nov. 2023

DOCTORS KIT DKS RhD-25

B-05713494002010

Sur le marchéIVDD — Annexe II Liste A

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Eldon Biologicals A/S
Code d'UDI-DI: 05713494002010
Numéro de référence/catalogue: 660-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Eldon Biologicals A/S
SRN: DK-MF-000025470
Statut du fabricant: Actif

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CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en XI ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en XI ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: DOCTORS KIT DKS RhD-25
Code d'UDI-DI: 05713494002010
Basic UDI-DI: B-05713494002010
Numéro de référence/catalogue: 660-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Annexe II Liste A
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: For RhD Blood grouping.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05713494002010

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0103030299RHESUS TYPING ASSAYS OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.