Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 19 juin 2026

Hematology Analyzer

69444138H60SPG

8 références

IVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe B
Fabricant: Edan Instruments,Inc.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 19 juin 2026

69444138H60SPG

8 références

IVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe B
Fabricant: Edan Instruments,Inc.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: Hematology Analyzer
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 69444138H60SPG
Modèle du dispositif: H60
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1
Date de version: 9 janv. 2026

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe B
Statut: Sur le marché

Nom: Edan Instruments,Inc.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000009957
Pays: Chine
Courriel: reg02@edan.com

Nom: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-AR-000000001
Pays: Germany
Téléphone: +49 40 2513175

Test professionnel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0202010101Analyseurs automatiques d'hématologie - sang complet - petite routine (rendement <= 100 essais/heure)

Nom du dispositif: Hematology Analyzer
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 69444138H60SPG
Modèle du dispositif: H60
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1
Date de version: 9 janv. 2026

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe B
Statut: Sur le marché

Nom: Edan Instruments,Inc.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000009957
Pays: Chine
Courriel: reg02@edan.com

Nom: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-AR-000000001
Pays: Germany
Téléphone: +49 40 2513175

Test professionnel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0202010101Analyseurs automatiques d'hématologie - sang complet - petite routine (rendement <= 100 essais/heure)

8 références

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Hematology Analyzer	`H60`	`06944413813366`	1	Sur le marché
Hematology Analyzer	`H66S`	`06944413813410`	1	Sur le marché
Hematology Analyzer	`H68S`	`06944413813427`	1	Sur le marché
Hematology Analyzer	`H69S`	`06944413813434`	1	Sur le marché
Hematology Analyzer	`H68`	`06944413813380`	1	Sur le marché
Hematology Analyzer	`H60S`	`06944413813403`	1	Sur le marché
Hematology Analyzer	`H69`	`06944413813397`	1	Sur le marché
Hematology Analyzer	`H66`	`06944413813373`	1	Sur le marché