EurobioPlex JC Virus

Nom de l'organisation

Eurobio Scientific

SRN

FR-MF-000011745

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

EurobioPlex JC Virus

Code d'UDI-DI

D-EBX-016-24C9

Basic UDI-DI

B-EBX-016-24C9

Numéro de référence/catalogue

EBX-016-24

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

L’Eurobioplex JC virus (JCV) est un test d'amplification par réaction en chaîne de la polymérase (PCR) en temps réel, conçu pour la détection qualitative et quantitative de la présence ou l’absence du virus dans un extrait d’acides nucléiques ADN. Le test est indiqué pour étudier la présomption de l'infection virale en cours ou de réactivation et peut être utilisé en complément d’un bilan sérologique d’utilité épidémiologique. L’extrait d’ADN est le matériel de départ pour le kit Eurobioplex JCV. Le dispositif a été validé sur les prélèvements suivants : plasma, urine et liquide céphalo-rachidien. La référence EBX-016-24 est conçue pour la réalisation de 24 réactions

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105040523JC VIRUS - NA REAGENTS

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