EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

Portable (Ultrasonic) Nebulizer

69599891XZNEB0001KC

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dongguan SIMZO Electronic Technology Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 05907086150719
Numéro de référence/catalogue: NBM-5

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Portable (Ultrasonic) Nebulizer est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Dongguan SIMZO Electronic Technology Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

Portable (Ultrasonic) Nebulizer

69599891XZNEB0001KC

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dongguan SIMZO Electronic Technology Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 05907086150719
Numéro de référence/catalogue: NBM-5

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Portable (Ultrasonic) Nebulizer
Code d'IUD-ID: 05907086150719
IUD-ID de base: 69599891XZNEB0001KC
Numéro de référence/catalogue: NBM-5
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The device in intended to be used for inhaling medication for respiratory disorders.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05907086150719

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12040210ULTRASONIC NEBULISERS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Portable (Ultrasonic) Nebulizer
Code d'IUD-ID: 05907086150719
IUD-ID de base: 69599891XZNEB0001KC
Numéro de référence/catalogue: NBM-5
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The device in intended to be used for inhaling medication for respiratory disorders.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dongguan SIMZO Electronic Technology Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000015642
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05907086150719

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12040210ULTRASONIC NEBULISERS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CN25/00001354Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 6 mars 2030

Certificats hérités

Numéro de certificat: CN25/00001354
Type: Système de management de la qualité
Organisme notifié: SGS Belgium NV (1639)
Validité: 19 janv. 2026 → 6 mars 2030

Certificats couvrant ce dispositif

CN25/00001354Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 6 mars 2030

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

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