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Dongguan SIMZO Electronic Technology Co., Ltd.

Certificat CN25/00001354

Rév. 4Complété
Valide jusqu'au
6 mars 2030

Le certificat CN25/00001354 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Dongguan SIMZO Electronic Technology Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 mars 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
CN25/00001354
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
4
Identifiant du certificat
1639CN25/000013544

Validité

Délivré le
19 janv. 2026
Valide à partir du
19 janv. 2026
Valide jusqu'au
6 mars 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • CN25/00001354Système de management de la qualitéComplété16 sept. 2025 → 6 mars 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa7

7 périmètres

  • MDA0307, MDS1009
    Classe IIa
  • MDA0203, MDS1009, MDS1010
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • Infrared Forehead Thermometer
    Classe IIa
  • Infrared Thermometer
    Classe IIa
  • Clinical Digital Thermometer
    Classe IIa
  • Compressor Nebulizer
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Dongguan SIMZO Electronic Technology Co., Ltd.
SRN du fabricant
CN-MF-000015642
Pays du fabricant
Chine

Dispositifs couverts

  • Portable (Ultrasonic) NebulizerClasse IIa
    69599891XZNEB0001KC