ONE BY DOC2U

Nom de l'organisation

Doc2U

SRN

FR-MF-000022212

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

ONE BY DOC2U

Code d'UDI-DI

03770022781009

Basic UDI-DI

3770022781016W9

Numéro de référence/catalogue

ONEBD

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Doc2U est un dispositif médical permettant de mesurer les constantes vitales telles que la tension artérielle, la température et la saturation en oxygène. Le produit peut également capturer des flux vidéo à partir de son otoscope et des flux audio à partir de son stéthoscope. Toutes ces données sont transmises sur une connectivité de type Wi-Fi, permettant un accès à distance en temps réel ou différé. Ce produit est utilisé dans le cadre d'une téléconsultation médicale (générale ou spécialisée) pour obtenir un diagnostic basé sur les données du produit. La consultation est menée par le professionnel de santé, qui dispose des mesures effectuées en temps réel, ainsi que des observations (audio ou vidéo). Le produit embarque 5 outils médicaux : - Stéthoscope - Otoscope - Tensiomètre - Oxymètre - Thermomètre Le produit est utilisé par le patient en autonomie ou assisté par un tiers, pas nécessairement un professionnel de santé. Assisté à distance par un professionnel de santé dans le cas d'une téléconsultation, ou en totale autonomie pour une surveillance auto-assistée. Le produit n'est pas destiné à être utilisé par des patients en situation critique et/ou en danger de mort.

URL des informations complémentaires

https://www.doc2u.fr/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• V0399MEASUREMENT DEVICES - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.