- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 août 2022
69257945W02060101D0YELA-60 Sample Processing System est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD. Commercialisé sur le marché européen en Autriche. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
069257945198563016285(01)06925794519856
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W02060101AUTOMATED SYSTEMS FOR THE MANAGEMENT OF PRE AND POST-ANALYSIS1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CN-MF-000001891Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →B-06925794592132Sur le marchéKit for Urine Sediment AnalyzerB-06925794505286Sur le marchéKit for Urine Sediment AnalyzerB-06925794505286Sur le marchéLactate Dehydrogenase Isoenzyme 1 Reagent Kit (Chemical Inhibition Assay)B-06942202247040Sur le marchéLactate Dehydrogenase Isoenzyme 1 Reagent Kit (Chemical Inhibition Assay)B-06925794593153Sur le marchéLactate Dehydrogenase Isoenzyme 1 Reagent Kit (Chemical Inhibition Assay)B-06942202260810Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.