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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Tarume Smile — Classe I MDR par Dimea Oy

DM Atlas
Dimea Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 sept. 2025

Tarume Smile

643008212eyewearWK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dimea Oy
Code d'UDI-DI: 06430082120657
Numéro de référence/catalogue: 06430082120657

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dimea Oy
SRN: FI-MF-000039392
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Tarume Smile
Code d'UDI-DI: 06430082120657
Basic UDI-DI: 643008212eyewearWK
Numéro de référence/catalogue: 06430082120657
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Tarume Spectacle frame without lenses
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02100202PLASTIC SPECTACLE FRAMES WITHOUT LENSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel