Statistique de Digitalis

1Dispositifs total

1UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

1Pays

Santé des certificats de Digitalis

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de Digitalis

Affichage de 1–1 sur 1 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
Clinical Rules	`2`	`D-10023674ClinicalRulesRY`	1	Sur le marché

Familles de dispositifs (UDI-DI de base) de Digitalis

Affichage de 1–1 sur 1 familles de dispositifs.

Clinical RulesB-10023674ClinicalRulesRY

Présence sur le marché de Digitalis

Dispositifs placés dans 1 pays

Pays-Bas1

Mise à jour EUDAMED : le 26 mars 2026

Digitalis Mx BV

NL-MF-000048580

Actif

Adresse: Papiermolen, 36 3994 DK Houten
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 8 juil. 2025
Pays: NL Netherlands

Information sur Digitalis

SRN: NL-MF-000048580
Rôle: Fabricant
Pays: Pays-Bas
Nom de l'organisation: Digitalis Mx BV
Numéro TVA UE: NL817560415B01
Registre du commerce: 34265526
Date d'enregistrement: 8 juil. 2025

Contact de Digitalis

Adresse: 36, PAPIERMOLEN 3994 DK HOUTEN PAYS-BAS
Téléphone: +31 20 575 46 60
Email: digitalis@digitalis.nl
Site web: www.digitalis.nl

Autorité compétente

Nom: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
SRN: NL-CA-058
Téléphone: +31 70 340 79 11
Email: medische_hulpmiddelen@minvws.nl

Dirigeants et représentants réglementaires de Digitalis

ROOVERS Ricardo
(a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; (b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with EU MDR Article 10(10); (d) the reporting obligations referred to in EU MDR Articles 87 to 91 are fulfilled;
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