86048

Nom de l'organisation

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A

SRN

IT-MF-000013311

Statut du fabricant

Actif

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• CW008

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW265

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW083

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08033891323332

Basic UDI-DI

803389132CHORUSCLPM009X

Numéro de référence/catalogue

86048

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"CHORUS Cardiolipin-M (REF 86048 - 86048/12) is an immunoassay kit for the automated semi-quantitative determination of IgM antibodies against Cardiolipin, an acid phospholipid derived from glycerol. Since the detection of antibodies against Cardiolipin IgG and/or IgM is one of the Sydney criteria to define antiphospholipid syndrome (APS), the kit is used as an aid to the related diagnosis. The test, performed in human serum using a disposable device applied to the CHORUS/CHORUS TRIO/CHORUS EVO instruments, must be used by professional laboratory personnel only."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102100501ANTI-CARDIOLIPIN ANTIBODIES