26001

Nom de l'organisation

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A

SRN

IT-MF-000013311

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08033891328368

Basic UDI-DI

803389132AUTODAT2005Y

Numéro de référence/catalogue

26001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"AUTO-DAT is a semi-automatic instrument for the execution, interpretation and reporting of microplate agglutination serological tests. The instrument processes the images, taken from the instrument cameras, by evaluating the agglutination reactions that occurred in the microplate as a result of mixing and provides a qualitative or semiquantitative result, based on the analyzed test, using a specific software. Only materials supplied by DIESSE Diagnostica Senese S.p.A and intended for use with this instrument should be used for agglutination tests. This instrument is intended to be used only by professional laboratory users. It is prohibited to use AUTO-DAT for any activity unrelated to its intended use."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0204INFECTIOUS IMMUNOLOGY INSTRUMENTS