86024/12

Nom de l'organisation

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A

SRN

IT-MF-000013311

Statut du fabricant

Actif

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• CW008

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• CW265

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• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW083

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08033891329167

Basic UDI-DI

803389132CHORUSSSB00C3

Numéro de référence/catalogue

86024/12

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

CHORUS SS-B (REF 86024-86024/12) is an immunoassay kit for the automated semiquantitative determination of anti-SS-B IgG antibodies. The test is performed in human serum using a disposable device applied on CHORUS/CHORUS TRIO/CHORUS EVO instruments. Since SS-B antibodies are typical markers for Sjögren’s syndrome (SS) and systemic lupus erythematosus (SLE), the kit is used as an aid to their diagnosis. Accordingly, the testing population is represented by patients suspected to be affected by these systemic autoimmune diseases. The test is to be used only by properly trained professional laboratory personnel.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102100113SS-B