82308

Nom de l'organisation

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A

SRN

IT-MF-000013311

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW008

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW265

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW083

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08033891322779

Basic UDI-DI

803389132CCAB-C0099

Numéro de référence/catalogue

82308

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"CHORUS CLIA CLOSTRIDIUM DIFFICILE A/B TOXINS is an immunoassay kit for the qualitative automated determination of Clostridium difficile A/B toxins. The test is performed on human feces using a disposable device applied on instrument CHORUS EVO. The kit is intended to confirm exposure to infection by C. difficile as an aid to related diagnosis of infection. Consequently, the target population consists of patients suspected of being affected by C. difficile infection. The kit must be used only by properly trained professional laboratory personnel."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105011802C.DIFFICILE TOXIN A/B DETECTION