81193/12

Nom de l'organisation

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A

SRN

IT-MF-000013311

Statut du fabricant

Actif

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• CW008

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08033891329075

Basic UDI-DI

803389132CHORUSIBG005P

Numéro de référence/catalogue

81193/12

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"CHORUS INFLUENZA B IgG is an immunoassay kit for the qualitative automated determination of class IgG anti-Influenza B antibodies. The test is performed on human serum using a disposable device attached to instruments CHORUS/CHORUS TRIO/CHORUS EVO. The kit is intended to detect exposure to infection by Influenza B as an aid to relative diagnosis. It is to be used only by professional laboratory personnel."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105040604INFLUENZA & PARA INFLUENZA