81176

Nom de l'organisation

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A

SRN

IT-MF-000013311

Statut du fabricant

Actif

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• CW008

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW265

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW083

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08033891324094

Basic UDI-DI

803389132CHORUSWNM00E3

Numéro de référence/catalogue

81176

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"CHORUS WEST NILE VIRUS IgM is an immunological kit for the automated qualitative determination of IgM class antibodies against West Nile Virus (WNV). The test is performed on human serum using a disposable device applied on the CHORUS/ CHORUS TRIO/ CHORUS EVO instruments. The kit is intended to detect exposure to WNV infection as an aid in its diagnosis. Accordingly, the target population is represented by patients suspected to be affected by West Nile Virus infection. It should only be used by professional laboratory personnel."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105040626WEST NILE VIRUS