81062

Nom de l'organisation

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A

SRN

IT-MF-000013311

Statut du fabricant

Actif

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• CW008

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• CW032

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• CW010

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• CW076

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• CW083

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Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08033891322403

Basic UDI-DI

803389132CHORUSPYA00C7

Numéro de référence/catalogue

81062

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"CHORUS HELICOBACTER PYLORI IgA (REF 81062) is an immunoassay kit for the automated qualitative determination of IgA antibodies against Helicobacter pylori. Helicobacter pylori infection causes a systemic (IgM, IgG) and local (IgA) immune response; therefore, the kit is used as an aid in the diagnosis of Helicobacter pylori infection. The test, performed in human serum using a disposable device applied to the CHORUS and CHORUS TRIO instruments, must be used by professional laboratory personnel only. The device is For In Vitro Diagnostic Use Only."

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105010402H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS