81033

Nom de l'organisation

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A

SRN

IT-MF-000013311

Statut du fabricant

Actif

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• CW008

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• CW032

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• CW010

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• CW076

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• CW083

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08033891327552

Basic UDI-DI

803389132CHORUSMYA00B6

Numéro de référence/catalogue

81033

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"CHORUS Mycoplasma pneumoniae IgA (REF 81033) is an immunoassay kit for the automated semi-quantitative determination of IgA antibodies against Mycoplasma pneumoniae. Mycoplasma Pneumoniae is the most common etiological agent causing pneumonia acquired in community environments. The IgA represent the highest sensitivity marker in case of an infection in progress, a reinfection, or a recent infection; therefore, the kit is used as an aid in the diagnosis of pneumonia infection. The test, performed in human serum using a disposable device applied to the CHORUS and CHORUS TRIO instruments, must be used by professional laboratory personnel only. The device is For In Vitro Diagnostic Use Only. "

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105010802MYCOPLASMA ANTIBODY ASSAYS