81023

Nom de l'organisation

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A

SRN

IT-MF-000013311

Statut du fabricant

Actif

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• CW008

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW265

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW076

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW083

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 8 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08033891328689

Basic UDI-DI

803389132CHORUSHSV00BE

Numéro de référence/catalogue

81023

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

CHORUS HERPES SIMPLEX 1 IgG RECOMBINANT (REF 81023) is an immuno assay kit for automated qualitative detection of IgG class antibodies against Herpes simplex virus (Type 1).The test is performed in human serum, using a disposable device applied on the Chorus and Chorus TRIO instruments. The kit is intended to detect the exposure to Herpes simplex virus (Type 1) infection as an aid to the relative diagnosis. It must be used by professional laboratory users only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105040306HSV 1 IGG