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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AF14412 — Classe I MDR par Diawin s.r.o.

DM Atlas
Diawin s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 sept. 2025

AF14412

858602288AF14FP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Diawin s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08586022880353
Numéro de référence/catalogue: AF14412

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Diawin s.r.o.
SRN: SK-MF-000048596
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Slovaquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08586022880353
Basic UDI-DI: 858602288AF14FP
Numéro de référence/catalogue: AF14412
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y063303READY-MADE ORTHOTIC SHOES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.