- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
Données EUDAMED du 21 oct. 2026
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 oct. 2026
B-0764014556515107640145565151DIA 18LX(01)07640145565151
Le DataMatrix généré encode l'IUD-ID de l'unité de base ; les niveaux de conditionnement ne sont pas générés.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
F01060203DIALYSERS - UFC = 18 - 35 ml/h/mmHg, SYNTHETIC MEMBRANES6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Caution, consult enclosed documents
AUTRE
CH-MF-000019903MED 28044Marché principal en Belgique ; disponible dans 4 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| BelgiqueMarché principal | 7 oct. 2022 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 10 janv. 2025 | Toujours sur le marché |
| France | 19 oct. 2022 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 7 oct. 2022 | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-07640145565205Sur le marchéHÉMODIALYSEUR DIALHEMO 16LXB-07640145565144Sur le marchéHÉMODIALYSEUR DIALHEMO 18HXB-07640145565212Sur le marchéHÉMODIALYSEUR DIALHEMO 20HXB-07640145565229Sur le marchéHÉMODIALYSEUR DIALHEMO 22HXB-07640145565236Sur le marchéHÉMODIALYSEUR DIALHEMO 22LXB-07640145565175Sur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.