- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DE-MF-000012732CTG-Papiere Bistos 130 mm x 120 mm x 250 Bl, zu FS130-120-30R01 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Diagramm Halbach GmbH & Co. KG. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 sept. 2025
42501236700100CLID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04250123603473
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 31 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| EL | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| France | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Islande | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Italie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Malte | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Suède | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| XI | 22 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04250123603473IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
42501236700100CL719985Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z1302DIAGNOSTIC REGISTRATION PAPERSSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
44910230746ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →42501236700100CLSur le marchéCTG-Papiere Bionet FC1400 151 mm x 25 m42501236700100CLSur le marchéCTG-Papiere Biosys IFM50, 500 120 mm x 120 mm x 150 Bl,42501236700100CLSur le marchéCTG-Papiere Bistos BT300, ECO-Qualität 130 mm x 120 mm x 250 Bl, zu FS130-20-30RA42501236700100CLSur le marchéCTG-Papiere Bistos BT350 149 mm x 90 mm x 160 Bl, zu FS151-90-80R0142501236700100CLSur le marchéCTG-Papiere Carefusion (GE Corometrics) 152 mm x 90 mm x 160 Bl, zu 4305AAO/CAO42501236700100CLSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.