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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HEV IgM — IVDD — Général IVDD par DIA.PRO DIAGNOSTIC…

DM Atlas
DIA.PRO DIAGNOSTIC BIOPROBES S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

HEV IgM

B-08050616040183

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: DIA.PRO DIAGNOSTIC BIOPROBES S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08050616040183
Numéro de référence/catalogue: EVM.CE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DIA.PRO DIAGNOSTIC BIOPROBES S.R.L.
SRN: IT-MF-000029123
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW306
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CW999
P310 - Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician.
CW999
P363 - Wash contaminated clothing before reuse.
CW073
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	1 mars 2004	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HEV IgM
Code d'UDI-DI: 08050616040183
Basic UDI-DI: B-08050616040183
Numéro de référence/catalogue: EVM.CE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Enzyme Immunoassay (ELISA) for the determination of IgM antibodies to Hepatitis E Virus in human serum and plasma
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08050616040183

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105020505HEV ANTIBODY IGM

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.