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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5.91.23135 — Classe IIb MDR par de Götzen S.r.l.

DM Atlas
de Götzen S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 nov. 2024

5.91.23135

++D804590L2

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: de Götzen S.r.l.
Code d'UDI-DI: *+D8045912313509*
Numéro de référence/catalogue: 5.91.23135

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: de Götzen S.r.l.
SRN: IT-MF-000013302
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

W0900046++D804W10QFSur le marché 5.93.23831 ++D804592L6Sur le marché 5.93.23832 ++D804592L6Sur le marché 5.92.23832++D804592L6Sur le marché 5.92.23831++D804592L6Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	14 avr. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: *+D8045912313509*
Basic UDI-DI: ++D804590L2
Numéro de référence/catalogue: 5.91.23135
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AC X-MIND 230V,LONG CONE,II°,CHAIR
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z1103040101EQUIPMENT FOR CONVENTIONAL ENDORAL RADIOLOGY
Z1103040102EQUIPMENT FOR DIGITAL ENDORAL RADIOLOGY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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