- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
ES-MF-000000784DG Gel DC Scan Plus est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe C. Fabriqué par Diagnostic Grifols, S.A.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 nov. 2025
843658373DGGEL024XKID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)08436583731208
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| EL | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| France | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Islande | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Italie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Malte | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Suède | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| XI | 5 mai 2022 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
08436583731208IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
843658373DGGEL024XK210127Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0103030304POLYSPECIFIC ANTIHUMAN SERUMSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
V76 115845 0048DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.