- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 juil. 2026
697769840GKPD0906SElectrolyte Analyzer est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Dezhou Guoke Medical Technology Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
06977698404592GKPD090CN-MF-000044128(01)06977698404592
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Do not open the instrument while the power is on unless you are an authorized service personnel. If liquid enters the instrument or if the instrument is leaking liquid, immediately turn off the power and contact Sinseng Company's After-Sales Service Department or the local service representative promptly. Improper handling of liquids may cause electric shock hazards and damage the machine.；Improper handling of samples may lead to risk of infection. Do not directly touch samples, reagents, or waste liquids with bare hands. Always wear protective gloves during operation to prevent infection. If a sample comes into contact with the skin, immediately take remedial measures according to the user's workplace standards or consult a physician. Handle reagents with care to prevent direct contact with hands or clothing. If reagents come into contact with hands or clothing, immediately and thoroughly rinse with soap and water. If reagents accidentally get into the eyes, immediately rinse with plenty of clean water and consult a physician for further treatment.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0299IVD INSTRUMENTS - OTHERID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →B-06977698402345Sur le marchéDry Fluorescence Immunoassay Analyzer697769840GKPD0166ESur le marchéE2 Detection Kit (Immunofluorescence Chromatography)B-GKPD175XVSur le marchéEnterovirus 71 (EV71) and Coxsackievirus A16 (CA16) Antigen Combo Rapid Test KitB-GKPD128XLSur le marchéEnterovirus 71 (EV71) IgM/IgG Antibody and Coxsackievirus A16 (CA16) IgM/IgG Antibody Combo Rapid Test KitB-GKPD131X9Sur le marchéFecal Occult Blood (FOB) Detection Kit (Immunofluorescence ChromatographyB-GKPD180XNSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.