Advyser Chimerism

Nom de l'organisation

Devyser AB

SRN

SE-MF-000001699

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Advyser Chimerism

Code d'UDI-DI

07350040635148

Basic UDI-DI

7350040638R113RA

Numéro de référence/catalogue

8-R113

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Advyser Chimerism is a standalone in vitro diagnostic software for qualitative and semi-quantitative discrimination, relative quantification, and monitoring of mixed chimerism from patients following hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). The software is intended for use with One Lambda Devyser Chimerism. The software procedure is manual, and it is intended to be used by qualified laboratory professionals only.

URL des informations complémentaires

https://www.devyser.com/ifu

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W02050392NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS - RAPID AND POINT OF CARE TESTS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE