560 Sizer Orange

Nom de l'organisation

Devyser AB

SRN

SE-MF-000001699

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

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Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

560 Sizer Orange

Code d'UDI-DI

07350040632079

Basic UDI-DI

7350040638R402RL

Numéro de référence/catalogue

8-R402

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

560 SIZER ORANGE is intended for use as an accessory only in conjunction with the following products: • Devyser AZF v2 (8-A019.2) • Devyser AZF Extension (8-A020) • Devyser CFTR 68 (8-A045) • Devyser CFTR Core (8-A031) • Devyser CFTR Italia v2 (8-A032.2) • Devyser Compact (8-R017) • Devyser Compact v3 (8-A017.3) • Devyser Complete v2 (8-A011.2) • Devyser CVD (8-A036) • Devyser Extend v2 (8-A015.2) • Devyser Extend M1 v2 (8-A015.2-M1) • Devyser HFE v2 (8-A030.2) • Devyser Resolution v2 13/18/21/XY (8-A012.2) • Devyser Thrombophilia (8-A035)

URL des informations complémentaires

https://www.devyser.com/ifu

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0106010499POLYMORPHISM TESTS - OTHER