8-R107-24

Nom de l'organisation

Devyser AB

SRN

SE-MF-000001699

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See section 4 and 5 of IFU

Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07350040631904

Basic UDI-DI

7350040638R107RF

Numéro de référence/catalogue

8-R107-24

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

24

Description complémentaire du produit

One Lambda Devyser Chimerism is a qualitative and semi-quantitative in vitro diagnostic device for discrimination, relative quantification and monitoring of mixed chimerism using genomic DNA (gDNA) from peripheral blood or bone marrow from patients following hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). The procedure is manual and is intended to be used by qualified laboratory professionals only

URL des informations complémentaires

https://www.devyser.com/ifu

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0106010499POLYMORPHISM TESTS - OTHER