Nom de l'organisation

Devroye Instruments SRL

SRN

BE-MF-000034423

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Ne pas réutiliser
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

Marché principal en Belgique ; disponible dans 17 pays au total.

Dénomination commerciale

WAW Hybrid Tornado Punch 0.80

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

05430003362204

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

5430003362HybridTornadoY3

Numéro de référence/catalogue

0.802508

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The WAW Hybrid Tornado Punch is a single use medical device intended to prepare follicular units for extraction from a patient's body, as part of a hair transplantation procedure. This is done by coring the tissues included in the hair follicle to separate them from the surrounding tissues. The movement of the WAW Hybrid Tornado Punch is intended to be provided by its accessory, the WAW Duo FUE System active device.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 0.8 MU50

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V901699SPECIALIST SURGICAL INSTRUMENTS AND KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES, SINGLE-USE - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.