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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

F12B02E015 — Classe III MDR par DEVINTEC SAGL

DM Atlas
DEVINTEC SAGL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 oct. 2025

F12B02E015

7649993626FT42306VN

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DEVINTEC SAGL
Code d'UDI-DI: 07649993626250
Numéro de référence/catalogue: F12B02E015

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DEVINTEC SAGL
SRN: CH-MF-000020271
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07649993626250
Basic UDI-DI: 7649993626FT42306VN
Numéro de référence/catalogue: F12B02E015
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 15
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Size"00"

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G0401ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTESTINAL DISORDERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IT325651Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 7 sept. 2028
IT326645Complété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 1370Expire: 7 sept. 2028
IT336677Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 7 sept. 2028