- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
Données EUDAMED du 26 juin 2026
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 juil. 2025
594054038AGARXLD1234563HAGAR X.L.D. est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement IVDR, sur le marché européen. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par DELTAROM SRL. Commercialisé sur le marché européen en Roumanie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche officielle sur DM Atlas.
059405403839883415525(01)05940540383988
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0104010306CULTURE MEDIA IN BOTTLESMarché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Roumanie ; dates par pays non publiées.
RO-MF-000035924Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.594054038AGARWILKINSC32A6Sur le marchéAGAR X.L.D.594054038AGARXLD01234528Sur le marchéAGAR X.L.D.594054038AGARXLD2345674SSur le marchéAGAR X.L.T. 4594054038AGARXLT4WCSur le marchéAGAR X.L.T. 4594054038AGARXLT423456D8Sur le marchéAGAR X.L.T. 4594054038AGARXLT402345BZSur le marché