Nom de l'organisation

Deltalab, S.L.

SRN

ES-MF-000000153

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  1. If the unit packaging breaks, do not use the brush as it has no guarantee of sterility. 2. Do not use if any component is missing or if the printed product information is not displayed correctly. 3. Discard the product if you find any dirty, broken, and/ or splintered brushes and/or with the head not compacted and/or without it. 4. Do not use if the expiration date has been exceeded. 5. Do not use if alteration is observed in the means of transport. 6. Do not ingest the means of transport under any circumstances. 7. For single use only. Reuse of this product may cause infections. 8. Handle with care. Although unlikely, applying too much pressure force during use could break the brush. If broken, discard immediately. 9. Not suitable for any other application than its intended use. 10. For pediatric use it is recommended to use swabs with plastic or aluminium handle. 11. The use of the swab presents no difficulty for the intended end users. 12. The swabs with transport medium include instructions with diagrams for use on the primary package (peel-pouch). 13. After use, the swabs must be decontaminated of treated as contaminated medical waste. It is the responsibility of each laboratory to handle, treat and dispose the waste according to the regulations. Unused swabs can be considered non-hazardous products and can be disposed off accordingly.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 17 pays au total.

Dénomination commerciale

ECOUV STUART ALUM+COTON

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08435263851953

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

84356058UDI-DI-005W

Numéro de référence/catalogue

300291

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

6

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://www.deltalabgroup.com/eifus

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• A1102SAMPLE COLLECTION SWABS WITH TRANSPORT MEDIUM

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.