- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 juil. 2026
84356058UDI-DI-2268Sistema Recogida Muestra Orina est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Deltalab, S.L.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
08435263882117173101.2 (01)08435263882117
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W05010203URINE COLLECTION, CONTAINERS1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
• Not suitable for any application other than its intended use. • Do not squeeze or press the container. • Do not use if the product or any of its components is damaged. • Do not re-use. The re-use of this product may affect the subsequent analysis of the sample taken. Healthcare professionals must validate the use of the container for their specific assay-instrument/reagent system combinations and specimen storage conditions.
ES-MF-000000153Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →84356058UDI-DI-2268Sur le marchéKIT 301201+305502 x 2 BOUCHE A/ET84356058UDI-DI-2268Sur le marchéSET 400004,308102 DÉCOUVERT84356058UDI-DI-2268Sur le marchéKIT 301201+308202 BOUCHE84356058UDI-DI-2268Sur le marchéSTUART - Polystyrene + viscose84356058UDI-DI-005WSur le marchéSTUART 13X165MM PS A/VISCOSE84356058UDI-DI-005WSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
2024 PR 0038DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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