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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

deepcOS AIDA — Classe IIa MDR par deepc GmbH

DM Atlas
deepc GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 nov. 2024

deepcOS AIDA

4260683024007UW

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: deepc GmbH
Code d'UDI-DI: 04260683024007
Numéro de référence/catalogue: deepcOS AIDA

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: deepc GmbH
SRN: DE-MF-000006984
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 janv. 2025	31 mars 2025

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260683024007
Basic UDI-DI: 4260683024007UW
Numéro de référence/catalogue: deepcOS AIDA
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: deepcOS AIDA (v2.1) is a patient data management software with a DICOM viewer.
URL des informations complémentaires: https://www.deepc.ai/instructions-for-use
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11039082VARIOUS RADIODIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.