- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
CN-MF-000019183Lambda Light Chain Antibody Reagent (Immunohistochemistry) est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Greece. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 juin 2026
B-06975503523278ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)06975503523278
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Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en EL ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| ELMarché principal | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| France | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Islande | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Italie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Malte | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Suède | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
| XI | 15 août 2026 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
06975503523278IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-06975503523278DMRD0214Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01030709PRIMARY ANTISERA FOR IMMUNOHISTOLOGYAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-06975503523285Sur le marchéLambda Light Chain Antibody Reagent (Immunohistochemistry)B-06975503523216Sur le marchéLambda Light Chain Antibody Reagent (Immunohistochemistry)B-06975503523209Sur le marchéLambda Light Chain Antibody Reagent (Immunohistochemistry)B-06975503523230Sur le marchéLambda Light Chain Antibody Reagent (Immunohistochemistry)B-06975503523247Sur le marchéLambda Light Chain Antibody Reagent (Immunohistochemistry)B-06975503523223Sur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.