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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PZE — Classe IIa MDR par Dampsoft GmbH

DM Atlas
Dampsoft GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 avr. 2025

PZE

426237735DSWINHKPuRNQ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dampsoft GmbH
Code d'UDI-DI: 04262377350003
Numéro de référence/catalogue: PZE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dampsoft GmbH
SRN: DE-MF-000011427
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	10 avr. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262377350003
Basic UDI-DI: 426237735DSWINHKPuRNQ
Numéro de référence/catalogue: PZE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Bei PZE handelt es sich um eine Software, die vom Hersteller dazu bestimmt ist, die zahnmedizinische Behandlungsplanung anhand des einschlägigen Regelwerks der Versorgungsleitlinien der Kassenzahnärztlichen Bundesvereinigung (KZBV) zu optimieren.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12110192INSTRUMENTS FOR DENTAL TREATMENT UNITS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.