- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
PK-MF-000035172Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.INSTRUMENTS FOR IMPLANTS BLACK TITANIUM COLOR COATED INSTRUMENTS AVAILABLE IN HOLLOW 8MM, 10MM SOLID HANDLE 6MM MICRO-MINI est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Daddy D Pro. Commercialisé sur le marché européen en Portugal. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 août 2023
++B961DDPD544NGID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
B961DDPD5440
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Portugal ; disponible dans 4 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| PortugalMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Allemagne | — | Toujours sur le marché |
| Espagne | — | Toujours sur le marché |
| Pologne | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
B961DDPD5440IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
++B961DDPD544NGDDP-D5-44Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
P01020101DENTAL IMPLANTS++B961DDPD564NNSur le marchéINSTRUMENTS FOR IMPLANTS BLACK TITANIUM COLOR COATED INSTRUMENTS AVAILABLE IN HOLLOW 8MM, 10MM SOLID HANDLE 6MM FREEDMAN BURNISHERS FREEDMAN SMALL CONTACT FORMINING++B961DDPD565NQSur le marchéINSTRUMENTS FOR IMPLANTS BLACK TITANIUM COLOR COATED INSTRUMENTS AVAILABLE IN HOLLOW 8MM, 10MM SOLID HANDLE 6MM MARGINAL RIDGE++B961DDPD574NRSur le marchéINSTRUMENTS FOR IMPLANTS BOBLEY GAUGE++B961DDPD528NJSur le marchéINSTRUMENTS FOR IMPLANTS BOBLEY GAUGE++B961DDPD531N7Sur le marchéINSTRUMENTS FOR IMPLANTS BONE BASINS FOR BONE++B961DDPD5310L8Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.