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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Strep A — IVDD — Général IVDD par Cypress Diagnostics

DM Atlas
Cypress Diagnostics

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mars 2026

Strep A

B-05404035100875

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
Code d'UDI-DI: 05404035100875
Numéro de référence/catalogue: 337

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
SRN: BE-MF-000000033
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

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CW010
See IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Strep A
Code d'UDI-DI: 05404035100875
Basic UDI-DI: B-05404035100875
Numéro de référence/catalogue: 337
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Cypress Diagnostics’ Strep A test is a rapid immunochromatographic screening test for the qualitative detection of group A streptococcus antigen from human throat swab samples. For in vitro diagnostic use only. For professional use only.
URL des informations complémentaires: https://www.diagnostics.be/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104080302STREPTOCOCCI GROUPING SLIDE TESTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.