Glucose

Nom de l'organisation

Cypress Diagnostics

SRN

BE-MF-000000033

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  See IFU

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Glucose

Code d'UDI-DI

05404035100578

Basic UDI-DI

54040351HBL046P

Numéro de référence/catalogue

HBL04M

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Cypress Diagnostics kit Glucose is an in vitro diagnostic medical device intended to be used for the quantitative measurement of glucose in human fluoride plasma. The device is not automated. The measurement of glucose is intended to be used for screening for and diagnosis of (pre)diabetes, the diagnosis of hypoglycemia and the aid in diagnosis of non-diabetic hyperglycemia. This kit is intended to be used by healthcare professionals in a laboratory-based testing environment. For in vitro diagnostic use only. For professional use only

URL des informations complémentaires

https://www.diagnostics.be/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010213GLUCOSE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel