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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CYANElite 290 Washing Solution — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Cypress Diagnostics

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 déc. 2023

CYANElite 290 Washing Solution

54040351CY015-WSXE

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
Code d'UDI-DI: 05404035100417
Numéro de référence/catalogue: CY015-WS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cypress Diagnostics
SRN: BE-MF-000000033
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
See IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CYANElite 290 Washing Solution
Code d'UDI-DI: 05404035100417
Basic UDI-DI: 54040351CY015-WSXE
Numéro de référence/catalogue: CY015-WS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: For in vitro diagnostic use by trained healthcare professionals only. The CYAN Washing solution is a non-ionic surfactant which can be used for the daily cleaning of the hydraulic system and sampling needle of the CYANElite 290. The solution also optimizes the dynamics of fluids, providing an improvement in sampling performance.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201010185CHEMISTRY ANALYSERS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel